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FAQ - Biomateriales
  1. Que son los Biomateriales?

Los biomateriales pueden ser conceptuados como siendo compuestos utilizados en la clínica médica para substitución de sistemas biológicos.

  2.Cual es la función de los biomateriales?

Los biomateriales de una forma general, tienen como finalidad auxiliar el tejido lesionado en su reparación, a través de un mecanismo de inducción y conducción.

  3. Cuales materiales pueden ser clasificados como biomateriales?

Todas clases de materias pueden ser utilizadas como biomateriales, así podemos tener biomateriais metálicos, cerámicos, orgánicos, entre otros.

  4. Cual la característica fundamental de los biomateriales?

Los biomateriales se caracterizan por la biocompatibilidad, o sea, son inertes del punto de vista biológico, no causando ni un efecto nocivo al organismo.

  5. Que es Gen-ox® ?

Gen-ox® es la familia de huesos bovinos liofilizados , que se divide en organico / inorganico, cortical / esponjoso , bloques / granular , micro / macro granular (detalles vea la receta e impreso "explicaciones básicas ").

  6. Cual es la función del Gen-ox® ?

Los huesos liofilizados son materiales óseo conductores e inductores, que tienen como finalidad llenar una cavidad, orientando el tejido óseo en su reparación a través de la óseo conducción e inducción.

  7. Que es Gen-pro® ?

Gen-pro® es la familia de las proteínas y tiene como principal producto la proteína BMP.

  8. Cual es la función de la proteína BMP?

La BMP es una sigla inglesa que significa "Proteína Morfo genética del Hueso".
Esas proteínas son factores de crecimiento óseo y actúan en las células mesenquimales primitivas e indiferenciadas, induciéndolas a transformarse en osteoblastos, que inician el proceso de neoformación ósea.

  9. Que es Gen-derm® ?

Gen-derm® es la familia de las membranas o barreras biológicas.

10. Cual es la función de la Gen-derm® ?

La membrana biológica es constituída de cortical ósea bovina descalcificada en forma de lamina.
Este Biomaterial actúa impidiendo mecánicamente la invaginación de tejidos suaves el interior de la cavidad ósea, ejerciendo teóricamente la función del periostio.
El tiempo de reabsorción de la membrana biológica es de aproximadamente 4 a 9 meses.

11. Que es Gen-col® ?

Gen-col® es la familia de los colágenos y tiene como principal producto el colágeno granulado

12. Cual es la función del Colágeno granulado?

El Colágeno granulado es indicado como material auxiliar en la aglutinación de los Biomateriales implantábles, permitiendo la obtención de una masa homogénea, para el moldage perfecto de la cavidad quirúrgica. Es indicado todavía como material hemostático o vehículo de otros Biomateriales.

13. Que es Gen-phos® ?

Gen-phos® es la familia de hidroxiapatitas, que se divide en las versiones, gránulos y bloques.

14. Cual es la función del Gen-phos® ?

La Hidroxiapatita es un injerto sintético óseo conductor que tiene como finalidad llenar una cavidad ósea, orientando el tejido óseo en  su neoformación.
Con esta misma indicación tenemos el Gen-ox® , que posee la ventaja de ser un injerto natural y disponible en las versiones cortical / esponjoso y orgánico / inorgánico.

15. Cual el origen de estos Biomateriales ?

Con excepción de la familia Gen-phos® , todos los otros Biomateriales Genius® son de origen bovina.
Los Biomateriales son obtenidos de buey confinados con edad de 12 a 15 meses, sin uso de anabolizantes, hormonas y metales pesados.
Las BMPs son obtenidos de cortical ósea de feto bovino.

16. Como es hecha la validación de los productos?

Para validación de estos productos, son realizados análisis químicos y biológicos, tales como (cenizas, pH,análisis termogravimétrico, análisis químico, dosis de metales pesados, difracción de rayo x, espectrometria,citotoxicidad), cantidad de proteína, microcospia de barredura. Estos testes fueron realizados por la Central Analítica del Instituto de Química de la Unicamp microscopia electrónica de barredura – El parecer disponible en la Ditec.

17.El producto fue testado clínicamente?

Inicialmente en el área de odontología, donde los resultados obtenidos comprobaron la excelencia del producto.

18. Existen testes en otras áreas médicas?

Si, el producto está siendo testado por diversas universidades, siendo algunas en el exterior, en las áreas de Ortopedia, Traumatología, Oncológica, Neurocirugía, Odontología, Bucomaxilo Facial y Columna Vertebral.
Los testes también intentan descubrir nuevas aplicaciones y producir literaturas en áreas específicas.

19. Los productos son registrados en el Ministerio de la Salud?

Si, todos los productos tienen registro en el Ministerio de la Salud

20. Los embalajes atienden las exigencias internacionales?

Si, los embalajes fueron desarrollados atendiendo todas las exigencias de la Farmacopea Brasileña, Americana y Europea.

21. Todos los productos son ofrecidos estériles?

Si, todos los productos son esterilizados por rayo Gama, y están prontos para uso. El ciclo aplicado es validado química y biológicamente.

22. Como almacenar y cual la validad?

El producto debe ser almacenado en temperatura ambiente entre 15º - 25º C, lejos de luz y calor. El plazo de validad es de 2 años a partir de la fecha de fabricación, ambos constan en las etiquetas interna y externa de los productos.

23. Para que sirven las etiquetas "Paciente y Protocolo"?

Estas etiquetas ofrecen informaciones fundamentales para la rastreabilidad del producto.
En ellas constan código, volumen, nombre del producto en 3 idiomas, lote de fabricación, fecha de manufactura, fecha de validad, RMS y biólogo responsable.
La etiqueta "Paciente" debe ser entregada al mismo, encuanto que el "Protocolo" debe ser fijado en el prontuario del paciente, garantiendo así de forma definitiva la rastreabilidad del producto.

24. Los productos pueden ser re esterilizados?

No, para re esterilizar los produtos es fundamental consultar el fabricante.

25. Como utilizar los produtos?
En la receta que acompaña todos los productos constan: nombre del producto, descripción, propiedades y acción, indicaciones, posología, contra indicaciones, instrucciones de uso, condiciones de uso, reacciones adversas, estabilidad, presentación, esterilización y almacenamiento.

Antes de utilizar los productos es fundamental leer la receta. Si mismo así persistir dudas, consulte
la fábrica o su representante.

26. Puedo utilizar eventuales sobras de Biomateriales?

No, estos materiales después de hidratados pierden la estabilidad.

27. Por tratarse de producto nuevo puedo sugerir o intentar nuevas aplicaciones?

Si, es claro respetando la naturaleza del producto. Realmente tenemos la expectativa de innumeras otras aplicaciones y contamos con los profesionales de cada área para eso.

Fonte: Baumer S.A.
baumer@baumer.com.br
www.baumer.com.br


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