Os biomateriais podem ser conceituados como sendo compostos utilizados na clínica médica para substitução de sistemas biológicos.

Os biomateriais de uma forma geral, tem como finalidade auxiliar o tecido lesionado na sua reparação, através de um mecanismo de indução e condução.

Todas classes de materiais podem ser utilizadas como biomateriais, assim podemos ter biomateriais metálicos, cerâmicos, orgânicos, entre outros.

Os biomateriais se caracterizam pela sua biocompatibilidade, ou seja, são inertes do ponto de vista biológico, não causando nenhum efeito nocivo ao organismo.

Gen-ox® é a familia de ossos bovinos liofilizados, que se divide em orgânico/inorgânico, cortical/esponjoso, blocos/granular, micro/macrogranular (detalhes vide bula e impresso "explicações básicas").

Os ossos liofilizados são materiais osteocondutores e indutores, que tem como finalidade preencher uma cavidade, orientando o tecido ósseo na sua reparação através da osteocondução e indução.

Gen-pro® é a familia das proteínas e tem com principal produto a proteína BMP.

A BMP é uma sigla inglesa que significa "Proteína Morfogenética do Osso". Essas proteínas são fatores de crescimento ósseo e atuam nas células mesenquimais primitivas e indiferenciadas, induzindo-as a se transformarem em osteoblastos, que iniciam o processo de neoformação óssea.

Gen-derm® é a família das membranas ou barreiras biológicas.

A membrana biológica é constituída de cortical óssea bovina descalcificada em forma de lâmina. Este Biomaterial atua impedindo mecanicamente a invaginação de tecidos moles para o interior da cavidade óssea, exercendo teoricamente a função do periósteo. O tempo de reabsorção da membrana biológica é de aproximadamente 4 a 9 meses.

Gen-col® é a família dos colágenos e tem como principal produto o colágeno granulado.

O Colágeno granulado é indicado como material auxiliar na aglutinação dos Biomateriais implantáveis, permitindo a obtenção de uma massa homogênea, para a moldagem perfeita da cavidade cirúrgica. É indicado ainda como material hemostático ou veículo de outros Biomateriais.

Gen-phos® é a familia de hidroxiapatitas, que se divide nas versões cola, grânulos e blocos.

A Hidroxiapatita é um enxerto sintético osteocondutor que tem como finalidade preencher uma cavidade óssea, orientando o tecido ósseo na sua neoformação. Com esta mesma indicação temos o Gen-ox®, que possui a vantagem de ser um enxerto natural e disponível nas versões cortical/esponjoso e orgânico/inorgânico.

Com exceção da família Gen-phos®, todos os outros Biomateriais Genius® são de origem bovina. Os Biomateriais são obtidos de bois confinados com idade de 12 a 15 meses, isentos de anabolizantes, hormônios e metais pesados. As BMPs são obtidas de cortical óssea de feto bovino.

Para validação destes produtos, são realizados análises químicas e biológicas, tais como (cinzas, pH,análise termogravimétrica, análise química, dosagem de metais pesados, difração de raio x, espectrometria,citotoxicidade), teor de proteína, microcospia de varredura. Estes testes foram realizados pela Central Analítica do Instituto de Química da Unicamp microscopia eletrônica de varredura - Laudos disponíveis na Ditec.

Inicialmente na área de odontologia, onde os resultados obtidos comprovaram a excelência do produto.

Sim, o produto está sendo testado por diversas universidades, sendo algumas no exterior, nas áreas de Ortopedia, Traumatologia, Oncologia, Neurocirurgia, Odontologia, Bucomaxilo Facial e Coluna Vertebral. Os testes também visam descobrir novas aplicações e produzir literaturas na áreas específicas.

Sim, todos os produtos tem registro no Ministério da Saúde.

Sim, as embalagens foram desenvolvidas atendendo todas as exigências da Farmacopéia Brasileira, Americana e Européia.

Sim, todos os produtos são esterilizados por raio Gama, e estão prontos para uso. O ciclo aplicado é validado química e biologicamente.

O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente entre 15º - 25º C, longe de luz e calor. O prazo de validade é de 2 anos a partir da data de fabricação, ambos constam nas etiquetas interna e externa dos produtos.

Estas etiquetas fornecem informações fundamentais para a rastreabilidade do produto. Nelas constam código, volume, nome do produto em 3 idiomas, lote de fabricação, data de manufatura, data de validade, RMS e bióloga responsável. A etiqueta "Paciente" deve ser entregue ao mesmo, enquanto que a "Protocolo" deve ser fixada ao prontuário do paciente, garantindo assim de forma definitiva a rastreabilidade do produto.

Não, para reesterilizar os produtos é fundamental consultar o fabricante.

Na Bula que acompanha todos os produtos constam: nome do produto, descrição, propriedades/ação, indicações, posologia, contra indicações, instruções de uso, condições de uso, reações adversas, estabilidade, apresentação, esterilização e armazenamento. Antes de utilizar os produtos é fundamental ler a bula. Se mesmo assim persistir dúvidas, consulte a fábrica ou seu representante.

Não, estes materiais após hidratados perdem a estabilidade.

Sim, é claro respeitando a natureza do produto. Realmente temos a expectativa de inúmeras outras aplicações e contamos com os profissionais de cada área para isso.